次氯酸水可治療嬰幼兒特應性皮炎
特應性皮炎(AD)是皮膚科的常見病之一,已成為全球一大公共衛生問題。近30余年全球AD的發病呈逐漸升高的趨勢,發展中國家患病率明顯增加,可能與城市化、工業化有關。
特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)又名特應性濕疹,曾被稱為“異位性皮炎”,是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,臨床上以皮膚干燥、劇烈瘙癢和濕疹樣皮疹為特點,常自嬰幼兒期開始發病。
次氯酸(HOCl)可能通過其殺菌作用(尤其是減少金黃色葡萄球菌)和抗炎作用(降低組胺、白三烯B4和白細胞介素-2的活性)減少特應性皮炎(AD)引起的瘙癢,為了進一步證實次氯酸(HOCl)對瘙癢的病理學。Berman B等進行了一項為期三天的研究項目,旨在評估次氯酸(HOCl)對特異性皮炎患者瘙癢的影響。
本研究按照既定方案進行,并符合良好臨床規范(GCP)和其他適用法規要求。本研究采用盲法,分兩個階段進行,研究HOCl對確診為特應性皮炎(AD)的患者的止癢作用。
受試者的特應性皮炎(AD)符合Hanifin標準,且瘙癢嚴重程度評分高于2分(0-4)。本項目納入30名受試者,20名隨機分為治療組(HOCl),10名隨機分為未治療對照組。受試者使用含有HOCl的溶液進行72小時的治療,并將使用狀況記錄進行相應記錄。
采用的三項主要指標是參與者整體評估(PGA)、研究者整體評估(IGA)和視覺模擬量表(VAS)瘙癢評分。記錄不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs)以及導致停藥的局部皮膚反應的發生率。在0小時、治療后24小時和72小時進行測量。拍攝了受影響皮膚的代表性區域的照片。
研究表明,兩組在0時的平均VAS瘙癢評分相似。在0時和72小時之間,PGA和IGA得分的平均變化均顯著降低,這支持了HOCl治療的有效性(PGA:p值=0.128;IGA:p=0.012)。治療組和未治療組的平均瘙癢VAS評分在0小時和用藥后72小時之間有顯著差異,而HOCl治療組的百分比平均變化顯著降低(改善)。
分析顯示,在接受HOCl治療的受試者中73.7%的受試者和未接受治療的受試者中30.0%的受試者在初次用藥后的72小時內瘙癢程度降低。沒有因使用次氯酸(HOCl)造成的不良反應。
本研究表明,與72小時未治療組相比,24小時應用含次氯酸(HOCl)溶液可減少與特應性皮炎(AD)相關的瘙癢,且效果顯著優于72小時未治療組。
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